赛莱拉干细胞治疗膝骨关节炎新药研发申请获国家药监局受理

　　股民单导讯（王珞）7月12日，新三板上市公司广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（831049）公告显示，由赛莱拉干细胞推动的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药研发（IND）申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

　　据了解，该项新药自2014年立项，至今陆续完成了候选产品遴选、中国食品药品检定研究院检测、药学研究、临床前安全性评价与药学实验，结果显示具有良好的安全性，对膝骨关节炎具有较好的治疗效果。

　　在获得国家药监局的临床试验申请受理的同时，赛莱拉干细胞与中山大学孙逸仙纪念医院合作开展的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究也经国家卫健委批准启动。

　　干细胞治疗已经成为了现代医疗的新趋势。2018年，国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请，重启了我国干细胞治疗的临床应用研究工作。近两年，“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度，给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机会。截至2021年2月，国内共有13款干细胞药物获准默许进入临床试验，干细胞医药有望迎来发展的黄金时期。

　　作为国家企业技术中心，赛莱拉干细胞一直致力于推动干细胞科技创新与成果转化，开展不同来源的干细胞治疗重大难治性疾病的临床研究及新药研发，除在膝骨关节炎的治疗探索外，目前还与上海交通大学附属仁济医院开展“脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究”，与中山大学附属第六医院开展“经子宫动脉灌注人骨髓间充质干细胞治疗因重度宫腔粘连所致不孕的临床有效性及安全性研究”，并均已在国家卫健委完成备案启动。

　　作为赛莱拉干细胞新药研发科研团队的领头人，全国政协委员、赛莱拉干细胞董事长、细胞生物学研究员陈海佳博士一直是中国干细胞新药研发的重要推动者，此前提出了《加快推进我国干细胞新药研发，为重大疾病提供新的治疗途径的提案》。