股民单导：3项医疗器械产品取得CE认证证书

　　股民单导讯（记者 宋维东）迪瑞医疗（300396）6月8日晚公告称，公司研发生产的全自动样品处理系统、蛋白质Sangtec-100测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）等3项医疗器械产品近日取得了CE认证证书。

　　据悉，全自动样品处理系统是一种模块化系统，为医学实验室提供样本试管自动分析前处理、分析后处理、样本操作以及临床实验室处理，可提高实验室工作效率，减少人为错误，避免生物污染。蛋白质Sangtec-100测定试剂盒（化学发光免疫分析法）用于体外定量检测人血清中的蛋白质Sangtec-100的含量。反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）用于体外定量检测人血清或血浆中反三碘甲状腺原氨酸的含量。

　　迪瑞医疗表示，LA-60全自动样品处理系统为公司AI智能标准化实验室重要构成部分，其由输入输出、离心、血清识别、去盖、分杯、加盖、低温存储等模块构成，组合自主研发的生化、免疫、凝血、血细胞等检测模块，可实现全流程跟踪和标准化管理，满足实验室提质增效及未来发展需求。全自动样品处理系统取得CE认证，标志着公司AI智能标准化实验室开始推进国际市场战略部署。

　　此外，上述试剂产品涉及化学发光免疫分析领域。化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一。公司目前发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。公司化学发光免疫分析仪器可以满足不同规模的终端需求。未来，公司会积极推动相关产品在国际市场的销售。